Studia pharmaceutica
Klinická studie: Randomized, Observational Study of Entecavir to Assess Long-term Outcomes Associated with Nucleoside/Nucleotide Monotherapy for Patients with Chronic HBV Infection: The REALM Study. Clinical Protocol AI463080
Zadavatel: Bristol-Myers Squibb Research and Development, Wallingford, USA Hlavní řešitel (principal investigator): Prof. MUDr. Pavel Chalupa, CSc. Spoluřešitelé: Doc. MUDr. Michal Holub, Ph.D., Zuzana Janštová Řešení od r.: 2008 Anotace: Cílem je posoudit dlouhodobá rizika a výhody entecaviru v porovnání s lamivudinem a adefovir dipivoxilem na chronické onemocnění virem hepatitidy B (HBV). Studie bude hodnotit v dlouhodobém horizontu, zda je léčba entecavirem spojena s nižší rychlostí progrese HB, lepšími vyhlídkami na život a zda není léčba entecavirem spojena s vyšším rizikem vzniku maligního nádorového onemocnění v porovnání s dalšími registrovanými léky proti HBV.
Klinická studie: A Randomized, Double-Blind, single dose, One-Day Early Administration, Multicentre Study comparing the Efficacy and Safety of Acyclovir lauriad 50 mg muco-adhesive buccal tablet to matching Placebo, in the Treatment of Herpes Labialis in immunocompetent patients
Zadavatel: BioAliance Pharma Hlavní řešitel (principal investigator): MUDr. Viktor Aster Spoluřešitelé: 0 Řešení od r.: 2007 Anotace: Studie srovnává placebo a účinný preparát s mukoadhezivní tabletou, obsahující 50mg acycloviru. Způsob podání spočívá v „nalepení“ tablety na sliznici dutiny ústní do fossa canina. Tableta se užívá do 1 hod. od prvních prodromálních příznaků herpes labialis u pacientů s recidivujícím oparem rtu. |